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生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)要求有哪些?

2024-08-20 13:28
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在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)迅猛發(fā)展的大背景下,眾多生物制藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛建立了自家的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。這是因?yàn)殡S著對(duì)質(zhì)量控制的要求日益嚴(yán)苛,對(duì)恒溫環(huán)境的需求愈發(fā)強(qiáng)烈,其應(yīng)用領(lǐng)域也不斷拓展。


生物安全實(shí)驗(yàn)室是如何進(jìn)行分級(jí)分類的




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生物安全實(shí)驗(yàn)室,通常也被稱為生物實(shí)驗(yàn)室,乃是開展與生物科學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)的重要場(chǎng)所。在這里,主要進(jìn)行致病性微生物的實(shí)驗(yàn)研究。為保障實(shí)驗(yàn)人員的生命財(cái)產(chǎn)安全,防止實(shí)驗(yàn)人員和其他物品遭受污染,同時(shí)避免致病性微生物向環(huán)境釋放,實(shí)驗(yàn)室必須具備完善的防止致病性微生物擴(kuò)散的制度以及人體防護(hù)措施。

實(shí)驗(yàn)室作為科研工作的必備之地,世界衛(wèi)生組織依照致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等標(biāo)準(zhǔn),將生物實(shí)驗(yàn)室依照生物安全水平(Biosafety level,BSL)劃分為 P1、P2、P3 和 P4 這四個(gè)等級(jí)。其中,P4 等級(jí)堪稱生物安全的***別,能夠切實(shí)阻止傳染性病原體向環(huán)境擴(kuò)散,為研究人員提供堅(jiān)實(shí)的安全保障。

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P1 至 P4 實(shí)驗(yàn)室能夠承擔(dān)的工作依據(jù)安全等級(jí)加以區(qū)分,嚴(yán)格程度由低至高排列。具體的分級(jí)要求如下:

P1. 實(shí)驗(yàn)室屬于基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,適用于那些對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不存在對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的因子的實(shí)驗(yàn)。

P2. 實(shí)驗(yàn)室同樣是基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,適用于對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或者潛在危險(xiǎn)的致病因子,但對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害,且具備有效的預(yù)防和治療措施。

P3. 實(shí)驗(yàn)室屬于防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,適用于處理對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危害性的情況,通過直接接觸或氣溶膠使人感染上嚴(yán)重甚至致命的疾病,或者針對(duì)動(dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子,通常具備預(yù)防和治療措施。

P4. 實(shí)驗(yàn)室作為***別防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,適用于對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有極度危害性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或者是未知的、高度危險(xiǎn)的致病因子,并且尚無預(yù)防和治療措施。例如埃博拉病毒的研究就需要在 P4 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

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此外,生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)需要嚴(yán)格遵循已發(fā)布的《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》。按照規(guī)范,P2 實(shí)驗(yàn)室適宜實(shí)施一級(jí)屏障和二級(jí)屏障,而 P3 和 P4 實(shí)驗(yàn)室則必須設(shè)置一級(jí)屏障和二級(jí)屏障。

在屏障分級(jí)的定義方面,一級(jí)和二級(jí)屏障存在顯著區(qū)別。一級(jí)屏障實(shí)現(xiàn)了操縱對(duì)象和操縱者之間的隔離,通過生物安全柜、正壓防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施來達(dá)成。二級(jí)屏障則實(shí)現(xiàn)了生物安全實(shí)驗(yàn)室與外部環(huán)境的隔離,借助建筑技術(shù),比如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、合理的平面布局、通風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放等手段,以防止有害生物微粒從實(shí)驗(yàn)室逸散到外部環(huán)境。

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以二級(jí)生物安全(P2)實(shí)驗(yàn)室為例,其圍護(hù)結(jié)構(gòu)有如下要求:

首先,要滿足一級(jí)生物安全(P1)的要求,實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)帶鎖且能夠自動(dòng)關(guān)閉,同時(shí)門上應(yīng)有可視窗。

其次,要預(yù)留充足的存儲(chǔ)空間以便擺放物品,方便使用,在工作區(qū)域外應(yīng)具備存放個(gè)人衣物的條件。

再者,在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)要配備高壓蒸汽滅菌器,并定期檢查和驗(yàn)證,確保符合要求。

另外,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜,設(shè)置洗眼設(shè)施、應(yīng)急噴淋裝置等應(yīng)急設(shè)備。

同時(shí),實(shí)驗(yàn)室要保持通風(fēng),若使用窗戶自然通風(fēng),應(yīng)有防蟲紗窗。

還有,要有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí),重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)配備備用電源。

最后,實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中能夠清晰辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

為保障生物安全實(shí)驗(yàn)室中人員和周圍環(huán)境的安全,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的空氣必須經(jīng)過高效過濾器過濾后才能向外排放,而且實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的固體廢棄物,必須經(jīng)過徹底的滅菌消毒,方可進(jìn)行無害化焚燒處理。


在政策的有力支持下,我國(guó)各地都在大力加強(qiáng)、加快生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。近年來,諾飛爾已參與眾多生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作,其中建設(shè)的衢州市疾病預(yù)防控制中心、常州市疾病預(yù)防控制中心的實(shí)驗(yàn)室智慧化系統(tǒng)就是諾飛爾的標(biāo)桿項(xiàng)目之一,其中服務(wù)內(nèi)容包括:安全管理、儀器設(shè)備管理、環(huán)境管理、設(shè)施管理、物資管理、能源管理。

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衢州市疾病預(yù)防控制中心

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常州市疾病預(yù)防控制中心

南京諾飛爾信息科技有限公司一直致力于推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室安全管理的智慧化發(fā)展,研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室智慧化系統(tǒng)遵循相關(guān)安全管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),融合前沿AI技術(shù),并配備多元化的業(yè)務(wù)功能模塊,形成一套集成化管理體系。該系統(tǒng)擁有危險(xiǎn)源管理、安全分級(jí)分類、安全教育與在線考試、安全應(yīng)急響應(yīng)以及安全檔案等多個(gè)功能,實(shí)現(xiàn)了對(duì)人員安全準(zhǔn)入的高效管理,對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)行為與環(huán)境因素的精準(zhǔn)識(shí)別與即時(shí)預(yù)警,同時(shí)通過模擬實(shí)戰(zhàn)演練不斷強(qiáng)化應(yīng)急響應(yīng)能力,全方位、多層次地提升了實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行效能與防護(hù)水平。

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常州市疾病預(yù)防控制中心

實(shí)驗(yàn)室智慧化系統(tǒng)

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衢州市疾病預(yù)防控制中心

實(shí)驗(yàn)室智慧化系統(tǒng)



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